配方成分有新要求 特医婴儿配方食物按新国标注册作业发动

记者昨日（4月24日）从市场监管总局了解到，配方新版特别医学用处婴儿配方食物国家标准近期正式发布，成分册作将于2027年3月16日起施行。有新医婴业从头国标施行之日起，求特相关出产企业需要将产品从头请求注册，儿配依照新国标注册后，物按特别医学用处婴儿配方食物的新国产品配方也会有所改变。

发动特医婴儿配方食物。标注

按新国标注册作业。配方

特别医学用处婴儿配方食物是成分册作为了满意进食受限、消化吸收妨碍、有新医婴业代谢紊乱或特定疾病状况等婴儿（0到12月龄）对养分素或膳食的求特特别需要，专门加工制造而成的儿配配方食物。新国标在配方食物的物按必需成分和可选择成分及含量要求上做了一些调整。

市场监管总局特别食物司婴配食物注册处 张剑：将胆碱从可选择成分调整为必需成分，新国在本来将果糖作为碳水化合物来历制止的基础上，又将蔗糖制止增加，主要是根据婴儿养分最新的科学依据。

现在常见的特别医学用处婴儿配方食物类别，包含氨基酸代谢妨碍配方、早产/低出世体重婴儿配方等。新国标中增加了生酮配方、防反流配方、脂肪代谢反常配方、高能量配方、蛋白质组件、中链脂肪组件六个产品类别。

别的新国标在标签标识方面也有一些新的要求，比方清晰了防反流配方的标识有必要标识的内容，将渗透压的标识要求扩展至特别医学用处配方食物的全品类。这些改变可以让医师或许临床养分师可以更直观地了解到产品的特色，然后辅导顾客标准运用。

优化流程进步功率。

下降企业注册本钱。

记者从市场监管总局了解到，特别医学用处婴儿配方食物关乎特定人群的身体健康和生命安全，有别于一般的食物，监管愈加严厉。针对新国标发布后的从头请求注册作业，将采纳多项办法，进步注册流程的功率的一起为企业减轻负担。

市场监管总局特别食物司婴配食物注册处 张剑：已取得注册的产品，仅依照新国标调整配方的，原则上依照改变注册处理就可以了。在请求资料方面没有发生改变的资料不需要重复提交。出产现场的核对方面，由审评安排根据危险安排施行，关于已获注册的产品，出产工艺没有发生实质性改变的，可不再进行出产现场的核对和抽样查验。

而关于企业一些产品的出产工艺发生了实质性改变，配方有较大调整的，或许依照国标中新增的类别来请求新产品的注册的，就需要依照刊出原产品、请求新产品注册处理流程处理。

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