汉密顿生物干细胞新药再获批临床试验

湖北日报讯（记者刘洁）近来，汉密武汉汉密顿生物科技股份有限公司自主研制申报的顿生1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”取得国家药品监督管理局同意，予以允许展开临床试验，物干适应症为糖尿病肾病。细胞新药

糖尿病肾病是再获糖尿病最常见的微血管并发症之一，已成为导致终晚期肾病的批临主要原因。其特征包含蛋白尿、床试高血压、汉密水肿和肾功能逐步恶化。顿生间充质干细胞药物经过减轻炎症反响、物干调理肾安排微环境中细胞因子的细胞新药排泄、下降尿蛋白，再获促进损害肾脏细胞修正，批临能明显改进患者肾功能并按捺病况发展，床试具有宽广的汉密使用远景。

“人脐带间充质干细胞注射液”为汉密顿生物自主研制的间充质干细胞药物，此前已获批“人脐带间充质干细胞医治膝骨关节炎”临床试验，并已展开临床Ⅱ期。此次完结的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验请求同意答应，标志着汉密顿生物在干细胞新药研制临床范畴取得又一打破，将为干细胞药物的临床转化使用及产业化进程发挥积极作用。

汉密顿生物坐落武汉光谷生物城，是湖北省本乡第一家干细胞新药临床试验请求获批的公司。该公司相关负责人介绍，将在干细胞临床研讨和新药注册申报方面再创打破，开宣布更多干细胞新药产品，为更多的难治性疾病患者带来福音。

(责任编辑：知识)